Anvisa aprova registro do Ordexa, similar para TDAH

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Ordexa, novo remédio voltado para o tratamento do TDAH (transtorno do déficit de atenção com hiperatividade). A decisão oficial da agência reguladora foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira, dia 5 de outubro de 2026.

O medicamento é fabricado pela Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. e recebeu autorização com validade garantida até outubro de 2036, integrando oficialmente a lista de produtos regularizados pelo órgão federal.

A aprovação classifica o Ordexa especificamente como um medicamento similar. Isso significa que ele tem como princípio ativo o dimesilato de lisdexanfetamina, substância que já é amplamente utilizada em outros remédios já registrados e comercializados no país.

A substância principal é um estimulante do sistema nervoso central, indicado tanto para o controle dos sintomas do TDAH quanto para o tratamento do transtorno de compulsão alimentar. Por causa de sua atuação no organismo, a Anvisa mantém rigorosamente a lisdexanfetamina na lista de substâncias psicotrópicas sujeitas a controle especial.

Apesar da autorização concedida, a agência mantém histórico de alertas de farmacovigilância sobre o princípio ativo. Entre os pontos monitorados está a identificação de riscos associados ao desenvolvimento de transtorno obsessivo-compulsivo em pacientes que utilizam estimulantes como a lisdexanfetamina e o metilfenidato.