Anvisa proíbe lotes de remédio para esclerose

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a proibição da comercialização de dois lotes do medicamento Ocrevus, conhecido comercialmente com a concentração de 300 mg/10 ml e indicado para o tratamento de esclerose múltipla. A medida foi oficializada nesta sexta-feira pela autarquia federal, que atua no controle sanitário de produtos farmacêuticos em todo o território nacional.

A decisão recai diretamente sobre a Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa responsável pela distribuição dos lotes afetados. Segundo o órgão regulador, a distribuidora perdeu a autorização necessária para operar no mercado farmacêutico ainda em outubro do ano passado.

Com a irregularidade na situação jurídica da distribuidora, a Anvisa concluiu que não há garantias sobre a manutenção das condições sanitárias essenciais. A integridade e a conservação correta do produto acabam comprometidas ao longo de toda a cadeia de distribuição, o que motivou a proibição preventiva para resguardar os pacientes.

O medicamento ocrelizumabe é fundamental na rotina de pacientes que combatem os avanços da esclerose múltipla, doença neurológica crônica. A interrupção ou o uso de produtos fora dos padrões de segurança representam riscos severos à saúde pública e à eficácia do tratamento prescrito.

Até o momento, a empresa citada não apresentou manifestação pública sobre a cassação da licença ou sobre os lotes específicos retidos. A fiscalização sanitária segue monitorando o mercado para garantir a retirada imediata dos produtos irregulares das redes de atendimento e farmácias.